Registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas en enfermedades reumáticas (BIOBADASER): informe de la situación a 14 de enero de 2005
- Autores: Loreto Carmona Ortells, Juan Jesús Gómez Reino Carnota, R. González González
- Localización: Reumatología clínica, ISSN 1699-258X, Vol. 1, Nº. 2 (julio-agosto), 2005, págs. 95-111
- Idioma: español
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Resumen
BIOBADASER es un registro de pacientes reumatológicos en tratamiento con agentes biológicos, para el seguimiento de la supervivencia y seguridad a largo plazo.
A fecha de 14 de enero de 2005, se registraron 5.361 pacientes en BIOBADASER, procedentes de 100 centros, e información sobre 6.109 tratamientos biológicos. El tratamiento se interrumpió en 1.515 ocasiones (25%), principalmente como resultado de un acontecimiento adverso (n = 666; 44%), seguido de ineficacia (n = 581; 38%). Se comunicaron 1.814 acontecimientos adversos, de los cuales el más frecuente fue la infección (n = 649; 36%), seguida de las reacciones infusionales (n = 384; 21%) y las afecciones cutáneas (n = 162; 9%) y cardiovasculares (n = 127; 7%).
El análisis de BIOBADASER constata el aumento de las infecciones con el tratamiento, no así el de neoplasias o insuficiencia cardíaca. Las medidas específicas son útiles para la prevención de acontecimientos definidos
