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Globalización de los requisitos para la comercialización de medicamentos: importancia de la humedad ambiental en el diseño de los estudios.

  • Autores: Ana Isabel Torres, Maria Esther Gil Alegre
  • Localización: Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia, ISSN-e 1697-4298, ISSN 0034-0618, Nº. 4 1, 2005, pág. 111
  • Idioma: español
  • Enlaces
  • Resumen
    • Se revisan y analizan las condiciones de almacenamiento de las muestras para los estudios de estabilidad recogidas en la normativa elaborada por el ICH, y se propone incorporar un estudio a diferentes humedades relativas (una superior y otra inferior a la propuesta en las «condiciones de almacenamiento de las muestras ») en el caso de medicamentos sólidos en envases semipermeables.


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