Caracterización de la hepatitis por medicamentos en la población geriátrica: Programa de farmacovigilancia proactiva por señales de laboratorio
Author
Pedraza Sepúlveda, LauraEntity
UAM. Departamento de FarmacologíaDate
2021-10-22Subjects
Farmacología; Fisiología; MedicinaNote
Tesis doctoral inédita leída en la Universidad Autónoma de Madrid, Facultad de Medicina, Departamento de Farmacología. Fecha de lectura: 22-10-2021Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial-SinObraDerivada 4.0 Internacional.
Abstract
La farmacovigilancia se considera una disciplina creciente y
cambiante. A pesar de todas las redes cooperativas creadas para la identificación de las
reacciones adversas a medicamentos (RAMs), aún existen muchos lugares (centros
clínicos pequeños y de complejidad intermedia, entre otros) en los que la
farmacovigilancia se obstaculiza por la falta de programas evaluadores y de estrategia
notificadora. Si añadimos a esta situación la vulnerabilidad de ciertas poblaciones, estos
obstáculos se intensifican.
MATERIALES Y MÉTODOS: Proyecto cooperativo entre dos hospitales que consta de
dos partes: 1) Parte prospectiva de implementación de una farmacovigilancia proactiva en
un centro de complejidad intermedia en una población definida, por medio de un
Programa de Farmacovigilancia Hospitalaria por señales de Laboratorio (PFVHSL), con
la evaluación, seguimiento e identificación de un farmacólogo clínico para las hepatitis
inducidas por medicamentos (sus siglas en ingles DILI); y 2) Parte retrospectiva de
evaluación de una base de datos de casos de DILI identificados por el PFVHSL en
pacientes >65 años del Hospital Universitario de Getafe (2 años) y el Hospital
Universitario La Paz (8 años), en la que se realiza un análisis descriptivo de los
determinantes de causalidad de DILI, medicamentos sospechosos, incidencia de
morbilidades en DILI, patrones de laboratorio, evolución y desenlaces.
RESULTADOS: Tras la implementación del programa en el Hospital de Getafe y la
incorporación de los datos del Hospital La Paz, se detectaron 458 casos de DILI en 441
pacientes, El 30,85% de los casos fueron causante de la hospitalización y el 69,15% se
detectaron durante la hospitalización. La edad media de los casos con DILI fue 76,61
años (Desviación Estándar (DE) 7,92), el 54,42% fueron mujeres. La incidencia fue de
76,33/10.000 ingresos hospitalarios (IC 95% 60,78 – 95,13). La prolongación de la
estancia hospitalaria global fue de 14,30 días (DE 24,11). La toma de más de 4 fármacos
estuvo presente en el 86,84% de los pacientes y entre ellos, el 39,68% tomaba más de 10
fármacos. El fenotipo hepatocelular fue el más frecuentemente hallado entre las DILI
(53,41%). El 64,99% de los casos de DILI tuvo un índice de severidad leve y, en el
55,20% de los fármacos evaluados la RUCAM (Russel Uclaf causality assessment
method) indicó que la relación causal era altamente probable. Los fármacos más
frecuentemente involucrados fueron paracetamol (50 casos), amoxicilina-clavulánico (42
casos) y atorvastatina (37 casos). La tasa de incidencia de DILI intrahospitalario por
10,000 DDD fue más alta para piperacilina-tazobactam (66,96/10,000 DDD). Un mayor
riesgo de DILI intrahospitalario se asoció con el grupo anatómicos, terapéuticos y
químicos (ACT) J (antiinfecciosos para uso sistémico) (OR, 2,65; IC del 95%: 1,58-4,46)
y el grupo N (fármacos del sistema nervioso central) (OR, 2,33; IC del 95%: 1,26–4,31).
Tras la valoración por cantidad de medicamentos se detectó que los pacientes que
tomaban más de 4 medicamentos presentaron un pico (nivel máximo) de creatinina más
alto (OR, 2,01; IC del 95%: 1,28-3,15), y los pacientes que tomaban más de 10
medicamentos tenían un mayor uso de fármacos del grupo J (OR, 2,08; IC del 95%: 1,31-
3,32).
CONCLUSIONES: La implementación del programa es simple y fácil de reproducir en
cualquier centro sanitario con laboratorio central y un farmacólogo clínico para el
seguimiento y evaluación de las señales. La tasa de incidencia de DILI en los pacientes
mayores de 65 años fue mayor de lo esperado. El tipo de DILI en pacientes ancianos es
predominantemente leve, con buen pronóstico, de patrón hepatocelular, se desarrolla
principalmente durante la hospitalización y prolonga la estancia hospitalaria. Conocer la
incidencia de DILI y los factores explicativos ayudará a mejorar la terapéutica en la
población anciana
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