Evaluación de causalidad en hepatotoxicidad: Comparación de la operatividad de una escala general, escala de Naranjo,con la escala específica de Cioms

• Autores: Miren García Cortés
• Directores de la Tesis: Raúl J. Andrade Bellido (dir. tes.), María Isabel Lucena González (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad de Málaga ( España ) en 2006
• Idioma: español
• ISBN: 9788469042458
• Tribunal Calificador de la Tesis: Pedro González Santos (presid.), Miguel Bruguera Cortada (voc.), José Francisco Horga de la Parte (voc.), María Rosario Cabello Porras (voc.)
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Farmacología
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: www.sci.uma.es (pdf)
• Resumen

  • La hepatotoxicidad es un problema de salud pública infranotificado debido a la ausencia de marcadores diagnósticos específicos. En las últimas décadas se han venido desarrollando distintos métodos diagnósticos en un intento de objetivizar y mejorar la evaluación de los casos de enfermedad hepática inducida por fármacos.OBJETIVOS: Debido a que hay revistas médicas internacionales que exigen la valoración de los efectos adversos remitidos para su publicación mediante la escala de Naranjo (no órgano específica) hemos realizado un estudio comparativo entre dicho método y la escala de CIOMS (específica para la valoración de casos de hepatotoxicidad) con el fin de valorar la validez de la primera en la evaluación de casos de enfermedad hepática inducida por fármacos.MATERIAL Y MÉTODOS: Se valoraron 225 casos consecutivos remitidos a un registro de hepatotoxicidad mediante la aplicación de la escala de Naranjo y la escala de CIOMS por dos observadores independientes. De los casos remitidos 32 no fueron finalmente incluidos en el registro por no cumplir los criterios necesarios. Se generaron un total de 249 puntuaciones debido a la presencia de más de un fármaco imputable en 24 pacientes. Los resultados obtenidos se analizaron mediante el programa SPSS y se calculó el parámetro estadístico Kappa ponderado para el análisis de concordancia entreescalas y entre observadores.RESULTADOS: La edad media fue de 58 + 18 años y no se apreciaron diferencias significativas en cuanto al sexo. El grupo farmacológico de los anti-infecciosos fue elmás frecuentemente implicado (35%), seguido de los fármacos del sistema nervioso(18%), aparato locomotor (12%) y cardiovascular (11%). El tipo de daño hepatocelular fue el más frecuente con un 56% de los casos, un 21% correspondía a daño colestásico y un 22% era de tipo mixto. El grado de concordancia entre los observadores fue del 44%con un kappa ponderado de 0.23 para la escala de Naranjo y del 73 % con un kappaponderado de 0.87 para la escala de CIOMS. El grado de acuerdo entre las distintas escalas fue del 24% con un kappa ponderado de 0.29.CONCLUSIONES: Dado que la escala de Naranjo se desarrolló como método sencillo para la evaluación de todo tipo de efectos adversos resulta inespecífica a la hora de valorar casos de enfermedad hepática secundaria a fármacos; en cambio la escala de CIOMS que fue creada por un comité de expertos en hepatotoxicidad presenta mayor validez y reproducibilidad. Por lo tanto, sugerimos la utilización de dicha escala en la valoración de los casos de enfermedad hepática inducida por medicamentos tanto en publicaciones como en la práctica clínica diaria.