Investigación clínica y presos: coerción y motivos para participar

• Autores: Julio García Guerrero, Enrique Jesús Vera Remartínez
• Localización: Cuadernos de bioética, ISSN-e 2386-3773, ISSN 1132-1989, Vol. 23, Nº 79, 2012, págs. 605-620
• Idioma: español
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    Objetivo: Valorar la coerción percibida, la calidad de la información y los motivos que inducen a los presos a participar en una investigación clínica. Material y método:

    Estudio descriptivo y multicéntrico. Se recogieron variables sociodemográficas, penitenciarias, sobre percepción de coerción, la calidad percibida de la información recibida y los motivos que les indujeron a participar. Se realizó análisis univariante y bivariante. Las variables cuantitativas se expresan como medias (IC95%) o como medianas (p25-p75) y las cualitativas en valores absolutos y porcentajes. La comparación de medias se hace mediante la T de Student y la de las medianas mediante la U de Man-Withney. El estudio fue aprobado por un Comité de Ética de Investigación acreditado. Resultados: Se incluyeron 110 pacientes de 11 prisiones, media de edad 41,8 años (40,4-43,2), 105 hombres, 8 extranjeros. Para 83 (75,5%) la información recibida fue buena o muy buena; la comprendieron bien 73 (66,4%). 104 (94,5%) no se sintieron coaccionados para participar y al 92,5% se les garantizó el anonimato de los datos. Motivos para participar fueron: beneficio de la ciencia 67,3%; beneficio de futuros enfermos: 65,5%; altruismo: 65,5%; percepción de mayor mejoría de la enfermedad por participar: 70%. El análisis bivariante no mostró diferencias en función del tiempo de estancia en prisión ni del nivel de estudios. Conclusiones: Los presos españoles deciden participar libremente en proyectos de investigación. La información se debe mejorar y hacer más comprensible. El altruismo y el beneficio de la ciencia son los principales motivos de participación.

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    Aim: To assess the coercion perceived, the quality of the information, and the reasons that lead prisoners to participate in clinical research. Material and Method: Descriptive and multicenter study. Information was gathered on the social, demographic and penitentiary characteristics, perceived coercion, kind of information received and reasons that lead prisoners to take part in research.

    Both univariate and bivariate analyses were performed. Quantitative variables are expressed as mean or median, and qualitative ones as absolute numbers or percentages. Comparison between means is performed by a Student T-test, and between medians by a Mann-Whitney U-test. The research was approved by an accredited Ethical Research Committee. Results: The sample comprises 110 prisoners from 11 different prisons, mean age 41.8 (40.4-43.2) years. Of these 105 were men and 8 non-Spanish. 83 prisoners (75.5%) opined they received high quality information about the clinical research; although, only 73 (66.4%) understood it completely. 104 (94.5%) felt no coercion and to 92.5% said they were guaranteed an anonymity. The reasons to be included in the research were: benefits for science (67.3%); benefit for future patients (65.5%); altruism (65.5%); possibility of improvement in the own illness (70%). Bivariate analyses showed no differences that depended on the length of the sentence or educational level. Conclusions: Spanish prisoners take part in clinical researches freely. The information provided on the research should be improved and be made more understandable. Altruism and benefits for the science are the principal reasons for participating in research.